年底就要進入流感高峰,公費、自費流感疫苗卻相繼出包!食藥署昨天公布兩批皆由藥廠賽諾菲進口的不合格流感疫苗,一批為三價公費疫苗,有4支出現黑色懸浮物;另一批四價自費疫苗則有9支出現白色懸浮物,兩批號共達51萬劑全數被食藥署扣下,並未流入市面。
食藥署扣下 疫苗恐現缺口
食藥署初判,這次主要是中部通風外觀有問題,藥劑本身則無變質。公費三價疫苗缺口達負壓排風扇48萬劑,醫師提醒民眾盡快施打。
食藥署昨晚公佈今年10月上旬賽諾菲進口報關一批八月製造的公費三價流感疫苗(批號R3J711V、R3J71)有4支疫苗出現比米粒還要小的黑色懸浮物,每支約有1到2粒,同批號共43萬8190劑;另一批10月下旬進口的四價流感疫苗,同樣是在檢驗封緘申請時,於加強外觀檢查時,抽驗2萬劑發現有9支疫苗內含白色懸浮物,同批號共8萬支。
食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽表示,食藥署已要求藥廠盡快改善,從頭檢視製程,否則「來多少,退多少」,藥廠只能自行吞下成本。
負壓排風扇的降溫原理主要有以下幾點:
1、換氣降溫:由於陽光照射建築物、機器設備、人體等熱源導致需要通風的場所氣溫高於車間外。負壓風機能將車間內熱氣迅速排出讓車間內溫度和外界溫度持平,不至於車間內溫度升高。
2、空氣流動帶走人體熱量,空氣流動加速汗液蒸發而吸收人體熱量,從而讓人體感覺涼爽,和自然風一樣涼爽。
3、和水簾配合使用,在夏季最炎熱的時候可將車間內溫度控制在28攝氏度以內。但人體的涼爽感覺可與空調相比。
疾管署統計,公費疫苗提供總數為600萬劑,截至11月22日止,接種數已有412萬,接種率達69%,和去年同期相當,但疾管署副署長莊人祥表示,十月底時,賽諾菲三價流感疫苗有一劑變色,造成27.5萬劑疫苗封存,接著國光疫苗因出現白色懸浮物,造成5萬劑疫苗封存,再加上這次的43.9萬劑,損失的疫苗高達76萬劑。
未流入市面 醫籲放心接種
憂心疫苗出現缺口,莊人祥表示,賽諾菲已同意,以24.3萬劑流感疫苗替換,但因農業通風三價公費疫苗數量不足,因此當中15萬劑由原需民眾自費的四價疫苗流感代替,扣除藥廠明年一月到貨後,缺口還有48萬,若國光以及賽諾菲無法補齊,就會就沒收該疫苗未交貨的履約保證金。
台灣疫苗推動協會理事長、台大醫院小兒部主治醫師李秉穎說,民眾不必過度擔心,現在都缺貨,該打就要打,且應趕在進入流感高峰期前接種。
通風設備系統按照工作動力不同,一般有自然通風和機械通風兩種。通風設備主要通風管道,室內送、排風口,室外進、排風裝置,風機,除塵器以及控制系統等組成。常用的通風管道的斷面有圓形和矩形兩種,同樣截面積的風道,以圓形截面省材料,而且其流動阻力小,因此採用圓形風道的較多;常用的送、排風口有以下幾種:百業風口、空氣分佈器;風機中離心式通風機和軸流式通風機是常用的兩種;除塵器主要有重力沉降室、旋風除塵器、袋式除塵器、濕式除塵器和靜電除塵器等。
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